+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Положения о лицензировании фармацевтической деятельности 1081

ЗАДАТЬ ВОПРОС

В прошлом — примитивные порошки и мази, сегодня — антибиотики и те же мази, но уже совершенно другого качества, чем прежде. По этой причине за деятельностью соответствующих организаций необходим строгий контроль, посредством соответствующих законов и положений. В нем рассматривается общий порядок выдачи лицензий на осуществление фармацевтической деятельности юридическими лицами, а также государственные службы, которые и проводят процедуру лицензирования. Подробно об изменениях и дополнениях, которые она внесла в это постановление, будет написано далее в статье. В данном разделе размещаются актуальные версии нормативно-правовых актов законы, приказы, указы, решения Верховного суда РФ и др. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Управление и экономика фармации. Лекция 1.

Лицензирование фармацевтической деятельности

В прошлом — примитивные порошки и мази, сегодня — антибиотики и те же мази, но уже совершенно другого качества, чем прежде. По этой причине за деятельностью соответствующих организаций необходим строгий контроль, посредством соответствующих законов и положений.

В нем рассматривается общий порядок выдачи лицензий на осуществление фармацевтической деятельности юридическими лицами, а также государственные службы, которые и проводят процедуру лицензирования.

Подробно об изменениях и дополнениях, которые она внесла в это постановление, будет написано далее в статье. В данном разделе размещаются актуальные версии нормативно-правовых актов законы, приказы, указы, решения Верховного суда РФ и др. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

Обязательно ли для таких организаций получение лицензии на фармацевтическую деятельность? Медицинские препараты постоянно совершенствуются, чтобы лечение при различных заболеваниях было наиболее эффективным. За производством лекарств ведется усиленный надзор, поскольку малейшая ошибка может привести к необратимым последствиям.

Правовые основы осуществления фармацевтической деятельности регламентирует постановление правительства В постановлении определена процедура прохождения лицензирования организациями, которые планируют заниматься изготовлением и реализацией медицинских препаратов. Кроме того, определены полномочия государственных органов. Последняя редакция правового документа была принята в г.

В законодательный акт внесли некоторые изменения, которые позволили привести его в соответствие с действующими нормами. Федеральный законопроект определяет несколько главных объектов, которые имеют отношение к изготовлению и реализации медикаментов. К ним относятся: Действующее постановление правительства внесло изменения в некоторые законодательные акты, действующие в России.

Последние изменения в документе затронули следующие положения: Несколько изменений внесли в 5 пункт соответствующего раздела. До внесенных правок это относилось к наркотическим и психотропным веществам, после — к лекарственным препаратам для ветеринарии.

Предлагаем скачать закон о лицензировании фармацевтической деятельности, чтобы иметь представление о принятых юридических нормах. Постановление правительства, касающееся лицензирования фармацевтической деятельности, определяет требования к организациям, которые планируют заниматься производством и реализацией медицинских препаратов.

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет: 1. N "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 29, ст. N "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 21, ст.

N "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 47, ст. Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения центры отделения общей врачебной семейной практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты , расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций , ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

N "О внесении изменений в пункт 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 32, ст. Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы: а Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой: организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; по 31 декабря г.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии лицензиатом заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения соискателем лицензии лицензиатом лицензионных требований лицензирующий орган запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг функций " в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии и лицензиата лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением.

Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети Интернет и или на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней со дня: а официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности; б принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии; в получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя; г вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Главная Конституция Регистрация Войти. Просмотров: Категория: Кодексы. Опубликовано: 28 июн Положение о лицензировании фармацевтической деятельности Фармацевтика всегда была неотъемлемой составляющей всей медицины в целом. Однако ошибка или халатность при производстве и сегодня не сулит ничего хорошего.

Дополнительную информацию Вы можете получить, задав вопрос в разделе "Электронная приемная". В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Деятельность изготовителей регламентирует закон о фармацевтической деятельности в году.

Законодательный документ был принят депутатами Госдумы в г. Об утверждении Положения о лицензировании. Внесенные правки значительно откорректировали текст действующих законопроектов. Также документ устанавливает полномочия государственных органов, выдающих лицензии. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Признать утратившими силу: постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля г.

N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 15, ст. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 33, ст. Постановление Правительства о лицензировании. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 19, ст. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 40, ст. Включительно - аптеками федеральных организаций здравоохранения; с 1 января г. Закон о фармацевтической деятельности в году основные. Скриншоты Видео Предыдущий скриншот Следующий скриншот. Комментариев нет.

У тебя есть возможность добавить комментарий первым! Для того, чтобы оставить комментарий, авторизуйтесь или зарегистрируйтесь. Логин [ email ]. Можно ли заменить удостоверение тракториста не по месту прописки. Решение единственного учредителя для. Военнообязанный до какого возраста в России? Куда жаловаться, если соседи по участку жгут каждый день. Все права защищены. Условия использования информации Отказ от ответственности Размещение рекламы.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности

Купить систему Заказать демоверсию. Постановлений Правительства РФ от Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Лицензионные требования к соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения центры отделения общей врачебной семейной практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты , расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций , ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

1081 положения о лицензировании фармацевтической деятельности

Понятие о фармацевтической деятельности и ее характеристика. Нормативное правовое регулирование лицензирования отдельных видов деятельности в Республике Беларусь. Работы и услуги, составляющие лицензируемуюфармацевтическую деятельность. Указ принят в целях дебюрократизации деятельности государственных органов, улучшения предпринимательского и инвестиционного климата в стране, а также упрощения процедур лицензирования отдельных видов деятельности. Лицензионные требования и условия, предъявляемые к соискателям лицензии на фармацевтическую деятельность. Требования к документам, представляемым для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

На выдачу лицензий на фармацевтическую деятельность уполномочен целый ряд органов со стороны государства, хотя лицензии эти несколько разные. На федеральном, общегосударственном уровне выдает лицензии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, или Росздравнадзор.

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. N "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 29, ст.

Приказ 1081 о лицензировании фармацевтической деятельности

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Признать утратившими силу: постановление Правительства Российской Федерации от 1 июля года N "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 27, ст. Председатель Правительства Российской Федерации М. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения центры отделения общей врачебной семейной практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты , расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации далее - обособленные подразделения медицинских организаций , и ветеринарные организации.

Федеральные законы:. Постановление Правительства РФ от 22 декабря г. Постановление Правительства РФ от 6 октября г.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено

N Самым значительным новшеством нового Положения о лицензировании стали Перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Рассмотрим, как это новшество может повлиять на деятельность фармацевтических организаций. В соответствии с пунктом 2 утвержденного Постановлением Правительства РФ от

Возможность обмена опытом с коллегами в сфере права имеет не меньшую значимость и практическую пользу. Для того, чтобы задать вопрос юристу, не потребуется ехать в офис в строго определенное время. Специалисты, работающие в правовой сфере в настоящее время, предоставят клиенту действительно достоверную информацию.

Рейтинг специалиста в юридическом каталоге зависит только от результатов его труда и степени удовлетворенности клиента.

1 Положения N Порядок лицензирования, изложенный в.

Безусловно, мы не можем работать бесплатно. Но никакого подвоха .

Наши консультации помогут вам обжаловать действия ГИБДД или получить своевременную правовую помощь при случае ДТП. А именно:Квалифицированный автоюрист проконсультирует вас по любому заданному вопросы поводу, связанному с автомобильным правом, и даст полезный совет. В том числе по такому неоднозначному вопросу, как употребление алкоголя за рулем.

Виды бесплатных юридических консультаций в Челябинске Бесплатная юридическая консультация в офисе. Мы рекомендуем обращаться лично в офис, поскольку только личное обращение гарантирует Вам, что специалист сможет разобраться во всех нюансах Вашего вопроса и сможет подробно проконсультировать Вас. Бесплатная юридическая консультация по телефону 200-36-03. Это удобно когда вопрос простой и не требует длительного времени для обсуждения.

Хочу получить консультацию сейчас Ну а теперь представляем Вашему вниманию информацию о том, какие есть способы задать вопрос юристу бесплатно и без регистрации: 1. Бесплатная юридическая консультация по телефону.

Профиль Написать сообщение Как взыскать долг. Деньги передавал частями в присутствии его свидетелей на запчасти. Обращался в милицию,где указал на передачу частями, расписки к тому времени не .

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Лицензирование предпринимательской деятельности и выдача лицензии
Комментарии 2
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. trapjongte

    не ново,

  2. Аглая

    офигеть